Login

Cloud

TR

EN


 
 
 

E-Bülten
 
Adınız
Soyadınız
E-Posta
Üye Olmak İstiyorum
Üyelikten Çıkmak İstiyorum
 
Tavsiye
 
Ad
Soyad
E-Posta*
*Tavsiye edeceğiniz E-posta
Tavsiye Et
 

Habersiz Kalmayın

Tıklayın

MSDS
HAZIRLAMA HATTI 
0 216 337 83 83

 

Sağlık Bakanlığı Tarafından Yapılan Biyosidal içerikli Kozmetik Ürünlere ilişkin Duyuru
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ruhsatlandırma servislerimiz ve detaylı bilgi için bize ulaşın

Kozmetik ürünü olarak sınıflandırılan biyosidal ürün yönetmeliği kapsamındaki ürünler hakkında Sağlık Bakanlığı tarafından yapılan DUYURU

DUYURU

Kozmetik Kanunu ve Kozmetik Yönetmeliği’ndeki “kozmetik ürün” tanımı: “İnsan vücudunun epiderma, tırnaklar, kıllar, saçlar, dudaklar ve dış genital organlar gibi değişik dış kısımlarına, dişlere ve ağız mukozasına uygulanmak üzere hazırlanmış, tek veya temel amacı bu kısımları temizlemek, koku vermek, görünümünü değiştirmek ve/veya vücut kokularını düzeltmek ve/veya korumak veya iyi bir durumda tutmak olan bütün preparatlar veya maddeleri ifade eder” şeklindedir.

Biyosidal Ürünler Yönetmeliği’ndeki “biyosidal ürün” tanımı ise: “Bir veya birden fazla aktif madde içeren, kullanıma hazır hâlde satışa sunulmuş, kimyasal veya biyolojik açıdan herhangi bir zararlı organizma üzerinde kontrol edici etki gösteren veya hareketini kısıtlayan, uzaklaştıran, zararsız kılan, yok eden aktif maddeleri ve müstahzarları ifade eder” şeklindedir.

Bu durumda sabun, el yıkama sıvısı, el temizleme jeli gibi ürünler “kozmetik ürün” kapsamında olmakla birlikte söz konusu ürünlerin ambalajında, reklamında ve tanıtımında “Antibakteriyel” ibaresi kullanılır ise biyosidal ürün olarak değerlendirilecektir.

Söz konusu ürünlerin hangi kategoride değerlendirileceği konusunda tereddüt hasıl olan ürünler için İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Kozmetikler Şube Müdürlüğü veya Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü Biyosidal Ürünler Şube Müdürlüğü’ne başvurulmalıdır.

Etiket iddiası/kullanım amacı aşağıda belirtilen örneklerin dikkate alınması önem arz etmektedir.

Maddelerin hangi gruba girdiğini belirlemeye yarayan örnekleri içeren tablo aşağıdaki gibidir

Etiket iddiası/Kullanım Amacı 

Ürün Tipi 

El dezenfektanları, dezenfektan sabun, antiseptik sabun, antibakteriyel ya da antimikrobiyal sabun, antibakteriyel ya da antimikrobiyal temizleme jeli, antibakteriyel ya da antimikrobiyal temizleme solüsyonu

İnsan hijyenine yönelik biyosidal ürünler (PT 1)

Genel dezenfektan iddiası atfedilen ferahlatıcı mendiller

İnsan hijyenine yönelik biyosidal ürünler (PT 1)

Biyosidal aktivite oluşturmak (mantarlar ve bakteriler gibi mikro organizmaları güvenilir bir şekilde kontrol etmek) niyetiyle kullanılan deterjanlar ve temizlik ürünleri (kumaş koşullandırıcıları gibi yıkama işlemlerinde kullanılan yardımcı araçlar)

İnsan hijyenine yönelik biyosidal ürünler (PT 1)

Dezenfektan ağız solüsyonu, antiseptik ağız solüsyonu (tıbbi iddiası olmayanlar)

İnsan hijyenine yönelik biyosidal ürünler  (PT 1)

Dezenfekte edici deterjanlar (biyosidal tesir oluşturmak niyetiyle kullanılan bulaşık yıkama ürünleri, evlerde ve diğer müştemilatta yüzeylerde ve kaplarda kullanılanlar)

Özel alan ve halk sağlığı alanı dezenfektanları ve diğer biyosidal ürünler (PT 2)

Biyosidal etki oluşturması amaçlandığında kireç çıkarıcı içeren tuvalet temizleyicileri

Özel alan ve halk sağlığı alanı dezenfektanları ve diğer biyosidal ürünler (PT 2)

Biyosidal aktivite oluşturan (mesela mikro organizmaları öldüren ye da gelişimini engelleyen) aktif madde ya da maddeler ile kullanılan, sıhhi ürünler ve tuvaletlerde kullanılan diğer tuvalet ürünleri

Özel alan ve halk sağlığı alanı dezenfektanları ve diğer biyosidal ürünler (PT 2)

Hayvanlar üzerinde kullanılan genel dezenfektanlar (doğumdan sonra göbeklerin dezenfeksiyonu için kullanılan iodin solüsyonları gibi)

Veterinerlik hijyen biyosidal ürünleri (PT 3)

Çapraz bulaşmanın önlenmesi için hayvan ayak banyolarında kullanılan genel dezenfektanlar

Veterinerlik hijyen biyosidal ürünleri (PT 3)

Hayvanların barındırıldığı, tutulduğu ya da taşındığı alanlarda kullanılan dezenfektanlar

Veterinerlik hijyen biyosidal ürünleri (PT 3)

Dış balık parazitlerinin kontrolü için balıkların yüzdüğü suya eklenmek suretiyle kullanılan ve hakkında tıbbi iddia olmayan ürünler

Veterinerlik hijyen biyosidal ürünleri (PT 3)

İnsan derisiyle temas eden tekstiller için hijyenik koruma

Lif, deri, kauçuk ve polimerize materyalleri koruyucu ürünler (PT 9)

İnsan derisiyle temas eden tekstiller için antimikrobiyal cila ve PUR kaplamalı tekstillerin anti mikrobiyal işlenmesi

Lif, deri, kauçuk ve polimerize materyalleri koruyucu ürünler (PT 9)

Tekstiller için küf geçirmez ve çürük geçirmez cila

Lif, deri, kauçuk ve polimerize materyalleri koruyucu ürünler (PT 9)

Gerdanlık, kravat, hayvanlar için kulak markaları gibi öldürücü etkisi olmayan ve kovucu içeren ürünler

Kovucular ve cezbediciler (PT 19)

Doğrudan insan ve havyan derisine uygulanan (öldürücü etkisi olmayan ve hakkında tıbbi iddia olmayan) kovucular

Kovucular ve cezbediciler (PT 19)

Tıbbi iddia olmaksızın, doğrudan atların derisine uygulanarak atlar üzerindeki sineklerin öldürülmesi amacıyla kullanılan ürünler

İnsektisitler (PT 18)

İnsan derisi üzerinde kullanılacak (öldürücü etkisi olmayan) kene kovucular

Kovucular ve cezbediciler (PT 19)

Böcek kovucu içeren sivrisinek ağları

Kovucular ve cezbediciler (PT 19)

Böcek kovucu ile işlenmiş uyku tulumu

Kovucular ve cezbediciler (PT 19)

Pire önleyici gerdanlık

Kovucular ve cezbediciler (PT 19)

UV filtreli kovucu krem, jel, çubuk ya da losyon

Kovucular ve cezbediciler (PT 19)

Deri ya da yastık üzerine konulan kovucu krem, jel, çubuk ya da losyon

Kovucular ve cezbediciler (PT 19)

 


Biyosidal ürün harici (yani başka bir Direktifin kapsamına giren ya da kimyasal veyahut biyolojik olmayan yollarla tesirini gösteren)

Tıbbi iddia ile insanlar ya da hayvanlar üzerinde kullanılan ve dış parazitler üzerinde öldürücü etkileri olan aktif maddeler içeren ürünler  

İnsan kullanımına yönelik ya da Veterinerlik tıbbi ürün

Kepek önleyici şampuan

Kozmetik Ürün

Bit şampuanı

İnsan kullanımına yönelik Tıbbi Ürün

Kuşlara karşı koruma sağlayan macun (yüzeyin elastik tutulmasını sağlar, kuşlar elastik yüzeyden hoşlanmamaktadır)

Kuş macunu fiziksel yollarla tesirini gösterir ve Biyositler Direktifinin kapsamına girmez.

 



Tıbbi iddia ile insanlar ya da hayvanlar üzerinde kullanılan ve dış parazitler üzerinde öldürücü etkileri olan aktif maddeler içeren ürünler İnsan kullanımına yönelik ya da Veterinerlik tıbbi ürün
Kepek önleyici şampuan Kozmetik Ürün
Bit şampuanı İnsan kullanımına yönelik Tıbbi Ürün
Kuşlara karşı koruma sağlayan macun (yüzeyin elastik tutulmasını sağlar, kuşlar elastik yüzeyden hoşlanmamaktadır) Kuş macunu fiziksel yollarla tesirini gösterir ve Biyositler Direktifinin kapsamına girmez.